Comentario
La farmacovigitancia es el estudio del uso cotidiano de los fármacos para identificar reacciones farmacológicas adversas no reconocidas previamente, con el objetivo de efectuar una valoración de la relación riesgo-beneficio. La farmacovigilancia tiene un impacto en numerosos ámbitos profesionales, como el ejercicio de la medicina, la farmacoepidemiología y la salud pública, pero está relacionada en particular con la investigación clínica, y el desarrollo y la aprobación de fármacos.
La terminología que se utiliza en esta área tiene un significado legal y científico preciso, que puede variar de un país a otro. Este Diccionario de farmacovigilancia esclarece cualquier duda o confusión, puesto que define más de 3. 100 abreviaturas, términos y frases, incluido el aumento del riesgo absoluto (ARA), el Establishment Inspection Report (EIR), el síndrome del valproato fetal, el cociente de notificaciones proporcionales (CNP), la caracterización del riesgo y el informe solicitado.
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